Testarea moleculară (RT-PCR) este și va rămâne metoda de screening și detecție în faza acută a infecției COVID-19 (identifică direct virusul în tractul respirator, deci cazurile contagioase).

Testele serologice nu sunt recomandate în prezent pentru screening-ul și diagnosticul infecției COVID-19, deci pentru detectarea cazurilor contagioase. Aceste teste serologice pot fi utilizate pentru a identifica expunerea persoanelor la virusul SARS-CoV-2 și arată răspunsul imun al organismului la infecția cauzată de virus, indiferent dacă pacientul a fost simptomatic sau nu. Testele serologice nu detectează virusul, pun în evidență prezența anticorpilor IgM sau IgG împotriva virusului. Nu se cunoaște cu exactitate cât de rapid apare răspunsul imun al organismului prin producerea de anticorpi, cât timp persistă acești anticorpi în sânge, dacă toate persoanele infectate produc anticorpi detectabili sau dacă titrul lor se corelează cu simptomatologia. În primele zile ale unei infecții, când răspunsul imun al organismului încă se construiește, cel mai probabil ca anticorpii nu pot fi detectați. Majoritatea studiilor efectuate până în prezent arată că anticorpii specifici pot fi depistați după 10 – 21 de zile de la debutul simptomatologiei. Conform ultimelor investigații epidemiologice, perioada de incubație a infecției cu SARS-CoV-2 este între 3-7 zile (minim 1 zi și maxim 14 zile), timp în care persoana infectată este contagioasă.

Testele serologice oferite de IconLab au certificare CE-IVD, pe metoda de diagnostic ELISA (Enzyme Immunoassay), cat si teste rapide prin metoda imunocromatografica. In perioada imediat urmatoare va fi disponibila si o alta metoda, CLIA (Chemiluminescence Immunoassay).

Pe baza evaluarilor efectuate atat de noi pe plan intern, dar mai ales de producatorii dispozitivelor medicale prin studiile clinice efectuate, metodele de diagnostic amintite mai sus au obtinut urmatoarele rezultate:

1. Ac anti Covid 19 IgG/IgM (test rapid, metoda imunocromatografica)
Sensibilitatea medie >96.86%
Specificitate medie >99.39%

2. Ac. Anti SARS-Cov 2 IgG (test cantitativ, metoda ELISA)
Sensibilitatea medie >98%
Specificitate medie >95%

3. Ac. Anti SARS-Cov 2 IgM (test cantitativ, metoda ELISA)
Sensibilitatea medie >98%
Specificitate medie >98%

Limitările testelor serologice

Rezultatele testelor serologice nu trebuie utilizate ca unică bază pentru diagnosticarea sau excluderea infecției SARS-CoV-2. Nu sunt recomandate în prezent pentru detectarea cazurilor contagioase.

Rezultatele negative ale testelor serologice nu exclud infecția cu SARS-CoV-2, în special la cei care au fost în contact cu virusul.
În cazul suspiciunii unei infecții acute se recomandă RT-PCR, cu identificarea directă a virusului SARS CoV-2.

În cazul persistenței unei suspiciuni de infecție subacută, se recomandă control serologic la 1-2 săptămâni).

Rezultatele pozitive se pot datora unei infecții anterioare sau prezente cu tulpini de coronavirus care nu sunt SARS-CoV-2, cum ar fi coronavirus HKU1, NL63, OC43 sau 229E.

Rolul testelor serologice

Întrucât momentul infectării cu virus este adesea necunoscut, combinarea RT-PCR și a testelor serologice poate îmbunătății acuratețea diagnosticului COVID-19.

Interpretarea corectă a rezultatelor combinate poate îmbunătății diagnosticul rapid și diagnosticul diferențial al COVID-19, permitând o mai bună înțelegere a încărcăturii virale și a evoluției bolii, astfel încât să ghideze diagnosticul și tratamentul clinic.

Testarea anticorpilor este un instrument de valoare suplimentar, pentru a exclude cazurile RT-PCR negative.

Testele serologice pot juca un rol esențial în lupta împotriva COVID-19, ajutând profesioniștii din domeniul sănătății să identifice persoanele care au fost expuse la virusul SARS CoV-2 și au dezvoltat un răspuns imun. Rezultatele testelor serologice sunt importante în detectarea infecțiilor la pacienții cu simptomatologie redusă sau asimptomatici.

În viitor, testarea serologică, ar putea avea o mare importanță în elaborarea strategiilor de sănătate publică.

Servicii medicale disponibile în cadrul laboratorului IconLab

  • Anticorpi anti SARS-CoV-2 IgM
    • Pret: 120 lei, durata executie 5 zile lucratoare
  • Anticorpi anti SARS-CoV-2 IgG
    • Pret: 120 lei, durata executie 5 zile lucratoare
  • Anti Covid-19 IgM/IgG – test rapid
    • Pret: 100 lei, durata executie 1 zi

Referinte:
Pentru metoda Imonucromatografica:
Ac. Anti Covid-19 IgM/IgG
1. Wan, Y., Shang, J., Graham, R., Baric, R. S., & Li, F. (2020). Receptor recognition by novel coronavirus from Wuhan: An analysis based on decade-long structural studies of SARS. Journal of virology.
2. Huang, C., Wang, Y., Li, X., Ren, L., Zhao, J., Hu, Y., … & Cheng, Z. (2020). Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. The Lancet, 395(10223), 497-506.
3. Zhou, P., Yang, X. L., Wang, X. G., Hu, B., Zhang, L., Zhang, W., … & Chen, H. D. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature [Internet]. 2020 Feb 3.
4. Wu, F., Zhao, S., Yu, B., Chen, Y. M., Wang, W., Song, Z. G., … & Yuan, M. L. (2020). A new coronavirus associated with human respiratory disease in China. Nature, 1-5.
5. Zhu, N., Zhang, D., Wang, W., Li, X., Yang, B., Song, J., … & Niu, P. (2020). A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. New England Journal of Medicine.
6. Li, Z., Yi, Y., Luo, X., Xiong, N., Liu, Y., Li, S., … & Zhang, Y. (2020). Development and Clinical Application of A Rapid IgM‐IgG Combined Antibody Test for SARS‐CoV‐2 Infection Diagnosis. Journal of Medical Virology.
7. Hansen, H. J., Sharkey, R. M., Sullivan, C. L., & Goldenberg, D. M. (1993). HAMA
interference with murine monoclonal antibody-based immunoassays. JOURNAL OF CLINICAL IMMUNOASSAY, 16(4), 294-299.
8. Levinson, S. (1992). The nature of heterophilic antibodies and their role in immunoassay interference. J. Clin. Immunoassay, 15, 108-115.

Pentru metoda Enzyme Immunoassay, ELISA
Anticorpi anti SARS-CoV-2 IgG si Anticorpi anti SARS-CoV-2 IgM
9. Wu, A. et al. Genome composition and divergence of the novel coronavirus (2019-nCoV) originating in China. Cell Host Microbe https://doi.org/10.1016/j.chom.2020.02.001 (2020).
10. Lu, R. et al. Genomic characterization and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet 395, 565–574 (2020).
11. Zhu, N. et al. A novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N. Engl. J. Med. 382, 727–733 (2020).
12. Huang, C. et al. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet 395, 497– 506 (2020).
13. Li, Q. et al. Early transmission dynamics in Wuhan, China, of novel Engl. J. Med. https://doi.org/10.1056/nejmoa2001316 (2020).
14. Liu, Y., Gayle, A. A., Wilder-Smith, A. & Rocklov, J. The reproductive number of COVID-19 is higher compared to SARS coronavirus.
15. Tang, B. et al. Estimation of the transmission risk of the 2019-nCoV and its implication for public health interventions. J. Clin. Med. 9, 462 (2020).
16. Zhou, P. et al. Discovery of a novel coronavirus associated with the recent pneumonia outbreak in humans and its potential bat origin. Nature https://doi.org/10.1038/s41586- 020-2012-7 (2020).

Nota:
Pentru recoltare este OBLIGATORIE programarea la numele de telefon: 0244.700.251 sau 0787.646.024 si respectarea in totalitate a conditiilor interne impuse. Pentru a patrunde in spatiile noastre este obligatorie purtarea unei masti/protectie faciala, dezinfectarea mainilor cu dezinfectant pus la dispozitie de catre IconLab cat si folosirea botosilor de unica folosinta pe care-i veti gasi la intrarea in spatiile noastre.

Adrese centre recoltare:
1. Str. Mihai Bravu 107A, Ploiesti
– Orar: 07.00 – 13.00

2. Str. Sld Erou Moldoveanu Marian 5A, Ploiesti, COMPLEX AURORA VEST
– Orar: 07.00 – 11.00